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岗位职责：
1、负责新产品的开发，按照新产品开发控制流程；
2、组织及参与产品设计和开发的评审，负责工艺验证及设计转换的工作；
3、负责撰写设计开发各阶段文件，整理归纳设计开发历史文档，指导生产、采购、质量编制合理的工艺规程及作业指导书、检验规程等；
4、协助产品试生产及注册申报工作；
5、负责对生产转换人员的技术培训工作；
6、完成上级领导临时交办的任务。


任职资格：
1、具有3年以上开发体外诊断试剂研发经验和生产转化经验，独立完成过免疫荧光定量、干化学、分子诊断类产品的开发和注册并取得注册证；
2、研究生或以上学历，免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、检验学等专业；
3、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神；4、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则；熟悉质量体系研发现场考核各类要求和相关文件。